PHARMACOVIGILANCE
Réactions allergiques graves sous PROTELOS®:
(ttt de l’ostéoporose post ménopausique)
- Depuis la commercialisation du Ranélate de Strontium en Europe, seize cas de réactions allergiques graves ont été signalés, dont treize en France.
Bilan : deux patients sont décédés.
- Symptômes :
* Apparition 3 à 6 semaines après la mise en route du traitement
* Eruption cutanée +/- fièvre
* Augmentation du volume des ganglions
* Augmentation des Leucocytes
* Poumons, reins et foie peuvent être touchés
- Contexte d’éruption cutanée :
* L’EMEA et l’AFSSAPS recommandent l’arrêt du traitement le plus rapidement possible.
* Consultation d’un médecin impérative en vue d’une corticothérapie.
* Arrêt définitif du PROTELOS
Soyez plus vigilants !
- La présidente de l’association nationale des centres de pharmacovigilance invite les officinaux à déclarer plus systématiquement les effets indésirables (E.I.) dus aux médicaments.
- Toutefois elle constate qu’ils déclarent des E.I. graves que les médecins n’ont pas toujours détectés !
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