En effet la spécialité LORAMYC^® 50 mg contient du miconazole et est destinée au traitement de la candidose oropharyngée (COP) chez Le patient immunodéprimé.

La candidose oropharyngée est une infection mycosique à Candida touchant la sphère buccale. Il  s’agit de levures naturellement présentes dans le tube digestif et au niveau des muqueuses chez le sujet sain, on parle alors de relation commensale c'est-à-dire que les Candida sont physiologiquement présents sans nuire à l’hôte. Les Candidas sont des pathogènes opportunistes, ils se développent anormalement lors de la dépression du système immunitaire ou lors de dénutritions sévères. La COP favorise le risque de dénutrition, la dégradation de l’état général et de la qualité de vie du patient. La COP est l’infection la plus rencontrée chez les patients VIH +, mais la prévalence de cette maladie a fortement diminué depuis la mise en place des traitements antirétroviraux (1996).

L’apparition d’une COP est souvent un des premiers signes révélateurs d’une primo-infection au VIH.

Le miconazole est un antifongique imidazolé, il possède un mécanisme d’action fongistatique (inhibition de la synthèse d’ergostérol) et fongicide (inhibition des peroxydases). Le miconazole possède un spectre d’activité étendu à l’ensemble des souches impliquées dans la COP.

Ce large spectre d’activité et le double mécanisme d’action confèrent au miconazole une activité antifongique importante surtout qu’aucune souche de Candida n’a encore montré de résistance importante au miconazole.

La vraie innovation de cette spécialité tient dans son mode d’administration : le comprimé possède une face plate et une face bombée qui s’adapte à la fosse canine (une dépression située sur la gencive supérieure, juste au dessus de l’incisive). Après avoir été mis en place par le patient, le comprimé adhère à la muqueuse gingivale grâce aux polymères naturels : les protéines de lait, ensuite le comprimé se délite progressivement tout en laissant diffuser le principe actif. Des études ont prouvé que cette technologie permet de remplacer 3 prises de miconazole sous forme de gel buccal (3*125 mg) par un comprimé muco-adhésif de 50 mg avec des concentrations au niveau du site d’action supérieures aux anciens traitements. De plus, la durée d’exposition salivaire aux concentrations en miconazole efficaces (> 1 μg/mL) est supérieure à 7h pour LORAMYC^®contre moins d’une heure pour le gel buccal.

            Les effets indésirables révélés par les études cliniques sont :
                    -  désordres gastro-intestinaux
                    -  fièvre
                    -  céphalées
                    -  dysgueusie

Tous ces effets indésirables ont spontanément régressé à l’arrêt du traitement et  aucune anomalie biologique n’a été constatée.

Après sept jours de traitement, la concentration en miconazole systémique était non détectable (seuil de 0.1 μg/mL).

Les contre-indications sont :
                    -   allergie au miconazole ou aux antifongiques imidazolés
                    -   allergie aux protéines de lait ou syndrome de malabsorption du galactose
                    -   insuffisance hépatique
                    -   IM : AVK ; inhibiteur du CYP450